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PROCEDIMIENTO DE EXÁMEN
1. Muestras y otros materiales de examen, incluyendo ensayos deberán estabilizarse a temperatura ambiente antes de examinar.
2. Remueva el dispositivo del sobre y etiquételo con la identificación de la muestra.
3. Desarrollo del Examen
MÉTODO DE INMERSIÓN:
a) Remueva la tapa e inserte el dispositivo en la muestra por lo menos 10 segundos. La Superficie de la muestra deberá estar por encima de la entrada de muestra y por debajo de las puntas de flecha en la ventana.
b) Remueva el Dispositivo de la muestra luego de 10 segundos.
4.- Ponga la tapa de vuelta en el dispositivo y colóquela en una superficie plana y seca.
5.- Lea el resultado del examen entre cuatro (4) a siete (7) minutos después de añadir la muestra. IMPORTANTE: NO LEER RESULTADOS DESPUÉS DE SIETE (7) MINUTOS INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Positivo: Si la línea C aparece y no hay línea T, el examen indica un resultado positivo para aquella droga en particular. Muestras con resultados positivos deben confirmarse con un método más específico antes de una determinación positiva.
Negativo: Si una línea C y una línea T aparecen, la prueba indica que el nivel correspondiente a la droga o sus metabolitos es inferior del punto de corte.
Inválido: Si no se desarrolla una línea C dentro de 5 minutos en cualquiera de las tiras reactivas, el ensayo es inválido y en este caso habrá que repetir el examen con un dispositivo nuevo. CONTROL DE CALIDAD • Control Integrado Esta prueba contiene un control Integrado, la Línea C. La presencia de una línea C indica que un volumen de muestra inadecuado fue utilizado y que los reactivos emigraron pobremente. Si una línea C no se forma, la prueba es considerada inválida. En este caso, revise el procedimiento y repita el examen con un dispositivo nuevo.
• Control de Calidad Externo Los usuarios siempre deberán seguir los líneamientos legales apropiados correspondientes al manejo de controles de calidad externo. SAMHSA recomienda que la concentración de droga en controles positivos o negativos sea aproximadamente 25% superior o inferior al punto de corte del ensayo.
LIMITACIONES
1. Este producto es para uso in vitro únicamente.
2. Resultados obtenidos por este dispositivo proveen solo un resultado de análisis cualitativo. Un método alterno más específico debe utilizarse para obtener un resultado de análisis confirmatorio.
3. Este producto esta diseñado para orina humana únicamente.
4. Adulterantes como el cloro y otros agentes pueden producir resultados de ser añadidos al dispositivo. Si sospecha, coleccione una muestra fresca y repita el examen con un dispositivo nuevo.
5. Si se sospecha de contaminación bacterial no deberá utilizarse. Estos contaminantes pueden interferir y causar resultados falsos. VALORES ESPERADOS Esta prueba es capaz de detectar cada droga y/o metabolitos de drogas específicos en orina humana para cierto nivel o superio |
